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基蛋生物科技股份有限公司关于公司部分医疗器械产品 延续注册及

[2019-11-08 09:05:51] 【

董事会和公司全体董事保证本公告内容无虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个人和连带责任。

一、医疗器械产品继续注册详情

基丹生物技术有限公司(以下简称“公司”)最近获得了江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书(体外诊断试剂)。详情如下:

二.医疗器械注册证书变更详情

公司最近收到了江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册变更文件(外部诊断试剂)》。详情如下:

三、以上医疗器械注册证书延期和内容变更对公司的影响

上述“医疗器械注册证书”的持续注册将确保产品的持续销售,延续公司在体外诊断领域的持续竞争力,并将对公司未来的运营产生积极影响。

上述注册证书变更后,产品的适用范围将进一步扩大,这有利于提高产品的市场竞争力,并将对公司未来的运营产生积极的影响。该产品的实际销售情况取决于未来的营销效果,公司仍然无法预测其对公司未来业绩的影响。我们敦促投资者关注投资风险。

特此宣布。

基丹生物技术有限公司董事会

2019年10月14日

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